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Computer System Validation - Parma


  • Tipo: Offerta di lavoro
  • Offerta inserita il: 16.05.2024
  • Offerta scade il: 15.06.2024
  • Posti disponibili: 1
  • Luogo: Verona Provincia
  • Categoria Professionale/Mansione: Informatico/Tecnico IT
  • Settore: Informatica/IT
  • Offerta pubblicata da: Orienta Filiale di Verona

Orienta Spa Società Benefit -  filiale di Verona, ricerca per azienda cliente di Verona, operante in tutta Italia, specializzata sui servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance un/a Computer System Validation & Data Integrity Consultant chè lavorerà per circa 6 mesi a Parma, con alloggio e rimborso spese. Al termine di questo periodo il lavoro verrà svolto in parte da remoto e in parte presso altri clienti sul territorio italiano con trasferte settimanali.

 

Il candidato si occuperà di:

  • Stesura Validation Plan e Validation Report
  • Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation
  • Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
  • Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software
  • Emissione e revisione dei protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
  • Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review

 

Il profilo ricercato è in possesso di:

  • Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria ( Informatica, Biomedica, Meccanica o Gestionale) / Biotecnologie / Chimica / CTF anche neolaureato 
  • Ottima conoscenza del Pacchetto Office
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Propensione alle relazioni interpersonali

Requisiti preferenziali:

  • Esperienza nel settore farmaceutico
  • Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida ( e.g. GAMP)

orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì. Previsto alloggio e trasferte retribuite per tutta la durata del progetto (circa 6 mesi presso Parma) al termine del quale il lavoro verrà svolto un 70% in smart working e un 30% presso clienti siti nel centro/nord Italia (rimborso spese ad ogni trasferta). Iniziale contratto a T. determinato scopo assunzione. 

 



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