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Quality Assurance Specialist


  • Tipo: Offerta di lavoro
  • Offerta inserita il: 13.05.2022
  • Offerta scade il: 12.06.2022
  • Posti disponibili: 1
  • Luogo: provincia di Roma
  • Categoria Professionale/Mansione: Addetto Controllo Qualità
  • Settore: Industrie manifatturiere
  • Offerta pubblicata da: Randstad Filiale di Roma Office
Mansione

Randstad Office, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per prestigiosa realtà nel settore Pharma un profilo:

Quality Assurance Specialist

 

Responsabilità

La principali attività sono:

 

- Contribuire alla gestione e aggiornamento di un adeguato quality system per l’area di competenza, in rapporto alle esigenze dei business, all’evoluzione dei sistemi e delle metodologie in materia.

- Contribuire alla valutazione, revisione e approvazione di tutte le decisioni che potrebbero riguardare le attività di GMP/GDP

- Assicurare che le attività di GMP/GDP siano eseguite in conformità con: - i Quality Standards; - GMP e GDP Europee, D. L.vo 219/2006 e successive modifiche; - Ulteriori requisiti richiesti da leggi italiane e dalle Autorità Sanitarie; - Impegni registrativi con le Aurorità Sanitarie

- Contribuire ad una valutazione affidabile e nei tempi previsti del livello di compliance alle Good Manufacturing Practice e alle Good Distribution Practice dei magazzini utilizzati per la distribuzione, dei processi, documenti e strumenti delle funzioni aziendali coinvolte assicurando che le attività di commercializzazione dei farmaci siano realizzate secondo standards in linea con le normative internazionali in materia e con il programma di qualità interna

-Assicurare la registrazione e la valutazione dei reclami relativi a specialità medicinali e/o dispositivi medici commercializzati nonchè gestirli in conformità alle SOP aziendali attraverso il sistema TrackWise e interagendo con i siti di produzione e con le funzioni di sede per la spedizione dei dati e dei campioni nei modi e nei tempi definiti

- Assicurare il corretto espletamento della procedura di rilascio dei prodotti , dispositivi e materiali attraverso la preparazione della documentazione necessaria, la verifica della documentazione proveniente dai siti, controllo dei termologger e controllo dei documenti prodotti dal deposito in linea con le procedure aziendali

-Contribuire, per l’area di competenza, ad una corretta effettuazione delle attività di Audit sulla conformità di qualità dei prodotti e processi rispetto sistema di qualità adottato, attraverso opportune verifiche e la redazione di rapporti specifici

- Promuovere e/o verificare le proposte di azioni correttive delle non conformità rilevate nelle varie attività di controllo, verifica e ispezione, nonché verificarne la successiva attuazione ed efficacia.

- Assicurare l’interfaccia aziendale nel caso di ispezioni delle Autorità e audit corporate

Competenze

Si richiede:

 

-Laurea in materie scientifiche/ Chimica o Chimica Farmaceutica, Biologia con specializzazione in chimica analitica

- 1/2 anni di esperienza professionale in ruoli similari preferibilmente in QA nel settore pharma 

- Ottima conoscenza di software e strumenti informatici come pacchetto Office

- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

 

Sede di lavoro: Roma

Disponibilità immediata

Si offre contratto in somministrazione a tempo determinato di 12 mesi.

Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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