ADDETTO AFFARI REGOLATORI ESTERI

ADDETTO AFFARI REGOLATORI ESTERI


GI Group S.p.A.

Sito webhttp://www.gigroup.it

Posizione: ADDETTO AFFARI REGOLATORI ESTERI
Riferimento annuncio:
Data inserimento: 13.10.17
Posti disponibili: 1
Luogo:UMBRIA
Categoria Professionale / Mansione:Infermiere/OSS/Medico
Settore:Chimico-farmaceutico
Offerta pubblicata da:GI Group S.p.A.

Gi Group Divisione Pharma & Medical Devices ricerca per?azienda cliente, operante nel settore dei Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro (IVD) e con sede in Umbria, un

ADDETTO AFFARI REGOLATORI ESTERI

Il/la candidato/a scelto/a a riporto del Regulatory Affaris Manager

    • Preparerà e aggiornerà i Technical Files, al fine di ottenere e mantenere la registrazione dei prodotti assegnati, secondo la legislazione vigente nel paese di riferimento (nuove registrazioni, variazioni e rinnovi);
    • Gestirà le sottomissioni per US, Canada, Cina e per altri paesi regolamentati;
    • Verificherà la Compliance regolatoria dei materiali marketing e informativo;
    • Gestirà la vigilanza post marketing;
    • Sarà responsabile del continuo aggiornamento normativo e fornirà comunicazione tempestiva dei relativi impatti regolatori a tutte le funzioni aziendali interessate;?
    • Coopererà con le differenti funzioni aziendali per una continua verifica della conformità alle normative.

La ricerca è orientata verso candidati/e con ottimo inglese e che abbiano maturato almeno 2 anni di esperienza nel ruolo, che conoscano e abbiano esperienza delle seguenti normative:

    • US Quality System Regulations
    • Quality Systems ISO9001, ISO13485
    • IVDD (98/79/EC)
    • FDA Quality System Regulation.

Si offre assunzione a tempo indeterminato con CCNL Chimico Farmaceutico.

I candidati interessati sono pregati di inviare la propria candidatura in formato word (cv corredata di foto e lettera di presentazione/motivazione) e autorizzazione al trattamento dei dati via mail con Riferimento: Regulatory IVD, Umbria.

 

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n° 1101-SG).I candidati ambosessi (L.198/06), sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy (D.Lgs 196/2003) sul nostro sito

www.gigroup.it

 

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